注射器、样本瓶密封完整性检测

    对样本瓶、注射器等医疗器械进行泄漏测试无疑是确保包装密封性和内部物品无菌、安全使用的高效方法之一。压力衰减法适用于无法应用真空衰减泄漏测试的场景，尤其在检查空注射器和预填充注射器的完整性，以及液体填充和冻干小瓶的密封性方面表现出色。注射器和小瓶必须实现完全密封，以防止空气中的细菌侵入和其他无菌威胁。

    压力衰减法的操作原理是将压力施加在被测物体上，并在设定的时间段内监测压力变化，以确定是否存在泄漏。它通常用于测试空注射器、预填充注射器、液体填充小瓶和冻干小瓶的密封完整性。

    真空衰减法的操作原理与压力衰减法完全相反。该过程包括将被测设备或组件放置在测试室中，然后对周围空气进行抽真空。随后，检测测试室内的压力变化。如果压力增加，则表明被测物品存在泄漏。其工作原理是在真空环境中检测外部空气进入被测物体的过程，使其适用于评估医疗器械及其包装的密封完整性，包括孔隙、刚性包装和柔性包装。

    流量测试法

    流量测试法通过测量组件内部的气流速率来检测泄漏，通常用于测试医用导管等医疗器械。被测组件首先被加压，然后引入清洁、干燥的空气，同时流量测试仪器测量流量和维持内部压力所需的空气量。所需的空气量越大，泄漏越严重。

    流量测试法通过测量气流速率和所需的空气量来量化泄漏的严重程度，通常用于检测医用导管等医疗器械的泄漏。

    压力衰减泄漏测试适用于需要承受压力的医疗器械，如注射器、样本瓶和刚性包装。真空衰减泄漏测试适用于需要在真空条件下使用的医疗器械，包括柔性包装和某些医疗器械。流量测试法适用于需要进行气流测试的医疗器械，如医用导管。